США предварительно одобрили недорогую версию препарата для профилактики ВИЧ

Индийская компания Dr. Reddy's Laboratories получила предварительное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на дженериковую версию препарата для профилактики ВИЧ ленакапавир по цене 40 долларов на человека в год в 120 странах с низким и средним уровнем дохода.

Индийская компания Dr. Reddy's Laboratories получила предварительное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на дженериковую версию ленакапавира, препарата для профилактики ВИЧ, вводимого двумя инъекциями в год. Инициатива направлена на предоставление препарата по цене 40 долларов на человека в год в 120 странах с низким и средним уровнем дохода. Компания и инициатива Unitaid объявили об одобрении, при этом первые поставки ожидаются в некоторые страны до конца 2026 года, с последующим расширением распространения в течение 2027 года. Кармен Перес Касас, руководитель стратегии Unitaid по ВИЧ и готовности к пандемиям, отметила, что переход от регуляторного одобрения к фактическому распространению всё ещё требует дополнительной работы. Одобрение не разрешает продажу дженериковой версии в США из-за действующей патентной защиты оригинального препарата, разработанного Gilead Sciences, но американский регуляторный путь позволяет оценивать качество лекарств, предназначенных для международных программ здравоохранения, что может ускорить их проверку и одобрение в других странах.