Срочный отзыв лекарства в Израиле — необычные побочные реакции (ФОТО)

Минздрав Израиля и компания «Медичи Медикал» объявили о добровольном отзыве серии препарата Flebogamma 5% DIF (производства GRIFOLS) из-за необычных побочных реакций. Отзыв касается конкретной серии, остальные признаны пригодными. Решение принято после сообщений о повышенной частоте реакций гиперчувствительности.

Министерство здравоохранения Израиля и компания «Медичи Медикал», поставщик препарата, в среду вечером объявили о добровольном отзыве с рынка конкретной серии лекарственного средства Flebogamma 5% DIF (производства GRIFOLS). Причиной стали необычные побочные реакции — несколько сообщений о повышенной частоте реакций гиперчувствительности у пациентов, получавших препарат именно из этой серии. Отзыв проводится в качестве меры предосторожности; на рынке доступны альтернативные варианты лечения. Остальные серии препарата признаны исправными, и их использование можно продолжать. Отзыв относится к категории II — на уровне клиентов, аптек, больничных клиник и коммерческих складов. Упаковки из проблемной серии необходимо переместить в карантин и вернуть в торговый дом «Sosna» для получения компенсации. Препарат содержит иммуноглобулины и применяется при первичном или вторичном иммунодефиците, а также при аутоиммунных заболеваниях, включая ИТП, синдром Гийена — Барре и болезнь Кавасаки.