Израильский стартап, помогающий больным диабетом 2 типа, получил одобрение FDA

Израильский стартап DreaMed Diabetes получил одобрение FDA на приложение MODI, которое анализирует уровень сахара в крови и данные лечения инсулином, предоставляя персонализированные рекомендации по дозировке непосредственно на мобильный телефон пациентов с диабетом 2 типа, без необходимости одобрения врача для каждой рекомендации. Это первое решение, получившее одобрение FDA по пути 510(k) для технологии такого типа.

Израильский стартап DreaMed Diabetes получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на приложение MODI, предназначенное для пациентов с диабетом 2 типа. Приложение анализирует уровень сахара в крови и данные лечения инсулином, предоставляя персонализированные рекомендации по дозировке непосредственно на мобильный телефон пациента, без необходимости одобрения врача для каждой рекомендации. Это первое решение, получившее одобрение FDA по пути 510(k) для технологии такого типа, предназначенное как для пациентов, использующих только инсулин длительного действия, так и для тех, кто комбинирует базальный и быстрый инсулин в нескольких инъекциях в день. Около 85% пользователей инсулина в настоящее время лечатся инъекциями, причем только в США это более восьми миллионов человек. Многие из них не достигают рекомендуемого уровня сахара в крови, и иногда проходят месяцы до следующего визита к врачу и корректировки дозы инсулина. Приложение названо в честь Моди (Мордехая) Амира.