FDA предупреждает: препараты для похудения могут повысить риск необратимой потери зрения

FDA объявило, что потребует от производителей препаратов GLP-1 добавить предупреждение о повышенном риске редкого повреждения зрительного нерва, которое может привести к постоянной потере зрения. Решение основано на анализе 126 клинических испытаний, но FDA подчеркивает, что риск редок и причинно-следственная связь еще не доказана.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что потребует от производителей препаратов GLP-1 добавить предупреждение о повышенном риске редкого, но серьезного повреждения зрительного нерва, которое может привести к необратимой потере зрения. Решение распространяется на Оземпик, Вегови, Мунджаро и Зепбаунд. Оно было принято после анализа 126 клинических испытаний с участием 134 253 пациентов, который показал 6,4 случая повреждения зрительного нерва на 100 000 лет лечения среди пациентов, принимающих GLP-1, по сравнению с 3,8 в контрольных группах – разница в 68%. Однако общее количество случаев было небольшим (всего 15), и FDA подчеркивает, что причинно-следственная связь не доказана. Заболевание, NAION, вызвано снижением кровоснабжения зрительного нерва. FDA не рекомендует массово прекращать лечение, а сообщать о внезапной потере зрения. Тем временем акции Eli Lilly и Novo Nordisk выросли на фоне положительных результатов испытаний фазы 3 препарата Foundayo и улучшения прогнозов Novo Nordisk.