FDA предупреждает: использование препаратов для похудения и диабета может привести к слепоте

FDA опубликовало новое предписание, обязывающее производителей препаратов GLP-1 (Оземпик, Вегови, Мунджаро, Зепбаунд) добавить предупреждение о повышенном риске редкого заболевания глаз NAION, которое может вызвать внезапную потерю зрения. Решение было принято после проверки 126 клинических исследований, выявившей 6,4 случая на 100 000 пациенто-лет по сравнению с 3,8 в группе плацебо.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало новое предписание, обязывающее производителей препаратов для похудения и диабета из семейства GLP-1 (Оземпик, Вегови, Мунджаро, Зепбаунд) обновить этикетки безопасности и добавить предупреждение о повышенном риске редкого заболевания глаз под названием NAION, которое может вызвать внезапную потерю зрения. Решение было принято после всесторонней проверки, начавшейся после исследования в июле 2024 года. Повторный анализ 126 клинических исследований показал, что пациенты, принимающие эти препараты, подвергаются несколько более высокому риску: 6,4 случая на 100 000 пациенто-лет по сравнению с 3,8 в группе плацебо. NAION вызывается нарушением кровоснабжения зрительного нерва и проявляется внезапной потерей зрения или помутнением в одном глазу. Факторы риска включают курение, диабет, высокое кровяное давление и заболевания почек. FDA рекомендует пациентам продолжать лечение в обычном режиме, но быть внимательными к изменениям зрения, а в случае симптомов временно прекратить приём препарата и обратиться к офтальмологу.