Разочаровывающий предварительный результат: испытание иммунотерапии рака от BioNTech ждет второй проверки

Немецкая компания BioNTech объявила, что ее экспериментальная иммунотерапия "BNT113" не достигла статистически значимого улучшения в замедлении прогрессирования рака головы и шеи при добавлении к препарату пембролизумаб по сравнению с использованием препарата отдельно. Однако испытание продолжится, чтобы оценить, помогает ли комбинация терапий пациентам жить дольше.

Немецкая компания BioNTech объявила, что ее экспериментальная иммунотерапия "BNT113" не достигла статистически значимого улучшения в замедлении прогрессирования рака головы и шеи при добавлении к препарату пембролизумаб (известному под торговым названием Китруда) по сравнению с использованием препарата отдельно. Терапия нацелена на два белка, связанных с вирусом папилломы человека 16 типа. Упомянутый результат относится к одной из двух основных конечных точек, предопределенных для исследования, а именно выживаемости без прогрессирования заболевания. Другая конечная точка, общая выживаемость, еще не определена; поэтому объявление не является доказательством терапевтической пользы и само по себе не решает окончательный результат испытания. В исследование были включены пациенты с распространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, связанным с вирусом папилломы человека 16 типа, страдающие рецидивирующим раком, который невозможно удалить хирургическим путем или метастатическим, с определенными биомаркерами в опухоли. Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал продолжить наблюдение в соответствии с планом. Согласно заявленному статистическому дизайну, испытание может достичь положительного результата, если впоследствии покажет статистически значимое улучшение общей выживаемости.