Прорыв для больных раком почки на поздней стадии: инновационное лечение одобрено в США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую комбинацию препаратов (белзутифан и ленватиниб) для пациентов с распространённым светлоклеточным раком почки после иммунотерапии. Одобрение основано на исследовании с участием 747 пациентов, в котором комбинация продлила медианную выживаемость без прогрессирования на четыре месяца по сравнению с контрольным лечением. Однако значительного преимущества в общей выживаемости доказано не было.

24 сентября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое лечение для пациентов с распространённым раком почки. Речь идёт о комбинации препаратов белзутифан и ленватиниб, предназначенной для взрослых со светлоклеточным раком почки, у которых болезнь прогрессировала после иммунотерапии. Одобрение основано на клиническом исследовании с участием 747 пациентов. В группе, получавшей комбинацию, медианная выживаемость без прогрессирования составила 14,6 месяца по сравнению с 10,6 месяца в контрольной группе, получавшей кабозантиниб – разница около четырёх месяцев. Частота ответа на лечение (уменьшение или исчезновение опухоли) составила 53% в группе комбинации против 40% в контрольной группе. Однако окончательный анализ не показал статистически значимой разницы в общей выживаемости между группами. FDA перечисляет предупреждения, включая анемию, снижение уровня кислорода в крови, нарушение функции сердца, высокое кровяное давление и возможное нарушение функции почек. Одобрение действует только в США; его статус в Израиле ещё не определён.