באמצעות DNA: טיפול חדשני לחולי גידולים בדרכי הנשימה
מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ לטיפול אימונותרפי חדש בשם "Vosirik" לחולים בפפילומטוזיס נשימתי חוזר, מחלה נדירה הגורמת לגידולים שפירים בדרכי הנשימה. האישור התבסס על ניסוי קליני שהראה ירידה בצורך בניתוחים אצל 27% מהחולים.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ לטיפול אימונותרפי חדש בשם "Vosirik", שפותח על ידי חברת Inovio, לטיפול בפפילומטוזיס נשימתי חוזר במבוגרים. מחלה נדירה זו נגרמת על ידי נגיף הפפילומה האנושי מסוגים 6 ו-11, ומובילה לצמיחת גידולים שפירים בדרכי הנשימה העלולים לגרום לקשיים בדיבור ובנשימה. האישור, שהוכרז ביום שישי, 30 באוקטובר, התבסס על ניסוי קליני פתוח רב-מרכזי שכלל 32 מבוגרים שעברו לפחות שני ניתוחים בשנה הקודמת. מבין 26 חולים שעברו לפחות שלושה ניתוחים לפני הטיפול, 7 חולים (27%) לא נזקקו לניתוח נוסף במהלך השנה הראשונה לאחר קבלת Vosirik. ה-FDA ראה בירידה בתדירות ההתערבויות הכירורגיות סמן אמין למתן אישור מואץ, תוך דרישה לעריכת מחקר מאשש נוסף לאימות התועלת הטיפולית לטווח הארוך. Vosirik מייצג את המוצר הראשון המקבל אישור רגולטורי עבור Inovio ואת הטיפול האימונותרפי הראשון מבוסס DNA פלסמידי שאושר על ידי הרשות בארצות הברית.