ארה"ב מעניקה אישור עקרוני לגרסה זולה של תרופה למניעת HIV
חברת ד"ר רדי'ס ההודית קיבלה אישור עקרוני ממינהל המזון והתרופות האמריקאי לגרסה גנרית של התרופה למניעת HIV lenacapavir, במחיר של 40 דולר לאדם בשנה ב-120 מדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית.
חברת ד"ר רדי'ס ההודית קיבלה אישור עקרוני ממינהל המזון והתרופות האמריקאי לגרסה גנרית של lenacapavir, תרופה למניעת HIV הניתנת בשתי זריקות בשנה. המהלך נועד לספק את התרופה במחיר של 40 דולר לאדם בשנה ב-120 מדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. החברה ויוזמת Unitaid הבריאותית הודיעו על האישור, כשהאספקה הראשונה צפויה להגיע למדינות מסוימות לפני סוף 2026, כהכנה להרחבת ההפצה במהלך 2027. כרמן פרז קסאס, האחראית על האסטרטגיה של Unitaid בנושא HIV ומוכנות למגפות, ציינה שהמעבר מאישור רגולטורי להפצה בפועל עדיין דורש עבודה נוספת. האישור אינו מאפשר שיווק הגרסה הגנרית בארצות הברית בשל הגנת פטנט מתמשכת על התרופה המקורית שפותחה על ידי Gilead Sciences, אך המסלול הרגולטורי האמריקאי מאפשר הערכת איכות של תרופות המיועדות לתוכניות בריאות בינלאומיות, מה שעשוי לסייע בהאצת הבדיקה והאישור שלהן במדינות אחרות.