ריקול דחוף לתרופה בישראל — תופעות לוואי חריגות (תמונה)
משרד הבריאות הישראלי וחברת "מדיצ'י מדיקל" הודיעו על ריקול מרצון של סדרה מסוימת של התרופה Flebogamma 5% DIF (תוצרת GRIFOLS) בשל תופעות לוואי חריגות. הריקול מתייחס לסדרה הספציפית בלבד, והשאר הוכרו כתקינות. ההחלטה התקבלה לאחר דיווחים על תדירות מוגברת של תגובות רגישות יתר.
משרד הבריאות הישראלי וחברת "מדיצ'י מדיקל", ספקית התרופה, הודיעו בערב יום רביעי על ריקול מרצון מהשוק של סדרה מסוימת של התרופה Flebogamma 5% DIF (תוצרת GRIFOLS). הסיבה הייתה תופעות לוואי חריגות — מספר דיווחים על תדירות מוגברת של תגובות רגישות יתר בחולים שקיבלו את התרופה מסדרה זו בדיוק. הריקול מתבצע כאמצעי זהירות; קיימות אפשרויות טיפול חלופיות בשוק. שאר הסדרות של התרופה הוכרו כתקינות וניתן להמשיך בשימוש בהן. הריקול מסווג כדרגה II — ברמת הלקוחות, בתי המרקחת, מרפאות בתי החולים ומחסנים מסחריים. יש להעביר אריזות מהסדרה הבעייתית להסגר ולהחזירן לבית המסחר "Sosna" לקבלת פיצוי. התרופה מכילה אימונוגלובולינים ומשמשת לכשל חיסוני ראשוני או משני, וכן למחלות אוטואימוניות כולל ITP, תסמונת גייאן-בארה ומחלת קוואסאקי.