בשורה לחולי סרטן כליה מתקדם: טיפול חדשני אושר בארה״ב
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר שילוב תרופות חדש (בלזוטיפן ולנבטיניב) לחולי סרטן כליה מתקדם מסוג תאים בהירים, לאחר טיפול אימונותרפי. האישור התבסס על מחקר שכלל 747 מטופלים, בו השילוב האריך את הזמן החציוני ללא התקדמות המחלה בארבעה חודשים לעומת טיפול ההשוואה. עם זאת, יתרון מובהק בהישרדות הכוללת לא הוכח.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר ב-24 בספטמבר טיפול חדש לחולי סרטן כליה מתקדם. מדובר בשילוב של התרופות בלזוטיפן ולנבטיניב, המיועד למבוגרים עם סרטן כליה מסוג תאים בהירים, שמחלתם התקדמה לאחר טיפול אימונותרפי. האישור התבסס על ניסוי קליני שכלל 747 חולים. בקבוצה שקיבלה את השילוב, הזמן החציוני ללא התקדמות המחלה עמד על 14.6 חודשים, לעומת 10.6 חודשים בקבוצת ההשוואה שקיבלה קבוזנטיניב – פער של כארבעה חודשים. שיעור התגובה לטיפול (הצטמקות או היעלמות הגידול) עמד על 53% בקבוצת השילוב לעומת 40% בקבוצת ההשוואה. עם זאת, בניתוח הסופי לא הוכח הבדל מובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת בין הקבוצות. ה-FDA מפרט אזהרות הכוללות אנמיה, ירידה ברמת החמצן בדם, פגיעה בתפקוד הלב, לחץ דם גבוה ופגיעה אפשרית בתפקוד הכליות. האישור תקף בארצות הברית בלבד; מעמדו בישראל טרם נקבע.