בשורה למושתלי כליה: טיפול חדש שיפר משמעותית את תפקוד השתל
טיפול ניסיוני חדש למניעת דחיית כליה מושתלת, Tegoprubart, הציג תוצאות מעודדות במחקר קליני שלב 2: מטופלים שמרו על תפקוד כלייתי גבוה יותר לאורך שנתיים בהשוואה לטיפול המקובל. ה-FDA העניק לתרופה מעמד של מסלול פיתוח מואץ. החברה מתכננת ניסוי שלב 3 בינלאומי ברבעון האחרון של 2026.
טיפול ניסיוני חדש למניעת דחיית כליה מושתלת, Tegoprubart, הציג תוצאות מעודדות במחקר קליני שלב 2. הנתונים, שפורסמו אתמול (שלישי) בכנס הבינלאומי להשתלות בסידני, מראים כי מטופלים שקיבלו את התרופה שמרו על תפקוד כלייתי גבוה יותר לאורך שנתיים בהשוואה לטיפול המקובל בטקרולימוס. התרופה, שפותחה על ידי חברת Eledon Pharmaceuticals האמריקאית, היא נוגדן חד-שבטי החוסם את החלבון CD40L. במחקר השתתפו 127 מושתלי כליה, ו-81 השלימו מעקב של שנתיים. שיעור הסוכרת החדשה לאחר ההשתלה היה נמוך משמעותית בקבוצת הטיפול החדש (כ-2% לעומת כ-17%). עם זאת, שיעור הדחייה החריפה בכלל הביופסיות היה גבוה יותר בקבוצה הניסיונית (20.6% לעומת 14.1%). ה-FDA העניק לתרופה מעמד של מסלול פיתוח מואץ (Fast Track). החברה מתכננת להתחיל ברבעון האחרון של 2026 מחקר שלב 3 בינלאומי בשם LEGACY, שיכלול כ-600 מושתלי כליה. התרופה עדיין ניסיונית, וטרם הוכח שהיא מאריכה את משך חיי השתל.