ב-FDA מזהירים: שימוש בתרופות להרזיה וסוכרת עלול לגרום לעיוורון

ה-FDA פרסם הנחיה חדשה המחייבת יצרניות תרופות GLP-1 (אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו, זפבאונד) להוסיף אזהרה על סיכון מוגבר למחלת עיניים נדירה NAION, העלולה לגרום לאובדן ראייה פתאומי. ההחלטה התקבלה לאחר בדיקת 126 מחקרים קליניים שמצאה 6.4 מקרים ל-100,000 שנות טיפול לעומת 3.8 בפלצבו.

רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) פרסמה הנחיה חדשה המחייבת את יצרניות תרופות ההרזיה והסוכרת ממשפחת ה-GLP-1 (אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו, זפבאונד) לעדכן את תוויות הבטיחות ולהוסיף אזהרה מפני סיכון מוגבר למחלת עיניים נדירה בשם NAION, העלולה לגרום לאובדן ראייה פתאומי. ההחלטה התקבלה בעקבות בדיקה מקיפה שהחלה לאחר מחקר ביולי 2024. בחינה מחודשת של 126 מחקרים קליניים מצאה כי מטופלים הנוטלים תרופות אלו נמצאים בסיכון מעט גבוה יותר: 6.4 מקרים לכל 100,000 שנות טיפול לעומת 3.8 בקבוצת הפלצבו. מחלת NAION נגרמת מפגיעה באספקת הדם לעצב הראייה ומתבטאת באובדן ראייה או טשטוש פתאומי בעין אחת. גורמי סיכון כוללים עישון, סוכרת, יתר לחץ דם ומחלות כליה. ה-FDA ממליץ למטופלים להמשיך בטיפול כרגיל אך להיות ערניים לשינויים בראייה, ובמקרה של תסמינים להפסיק זמנית את התרופה ולפנות לרופא עיניים.