תוצאה ראשונית מאכזבת: הניסוי של "ביונטק" בטיפול סרטן אימונותרפי ממתין לבדיקה השנייה שלו

חברת ביונטק הגרמנית הודיעה כי הטיפול האימונותרפי הניסיוני שלה "BNT113" לא השיג שיפור מובהק סטטיסטית בעיכוב התקדמות סרטן הראש והצוואר כאשר נוסף לתרופה פמברוליזומאב, בהשוואה לשימוש בתרופה לבדה. עם זאת, הניסוי יימשך כדי להעריך האם השילוב בין שני הטיפולים מסייע לחולים לחיות זמן רב יותר.

חברת ביונטק הגרמנית הודיעה כי הטיפול האימונותרפי הניסיוני שלה "BNT113" לא השיג שיפור מובהק סטטיסטית בעיכוב התקדמות סרטן הראש והצוואר כאשר נוסף לתרופה פמברוליזומאב (הידועה בשמה המסחרי קיטרודה), בהשוואה לשימוש בתרופה לבדה. הטיפול מכוון לשני חלבונים הקשורים לנגיף הפפילומה האנושי מסוג 16. התוצאה האמורה מתייחסת לאחד משני היעדים העיקריים שהוגדרו מראש למחקר, שהוא הישרדות ללא התקדמות המחלה. היעד השני, הישרדות כוללת, טרם הוכרע; לפיכך, ההכרזה אינה מהווה הוכחה לתועלת טיפולית, ואינה מכרעת לבדה את התוצאה הסופית של הניסוי. המחקר כלל חולים עם קרצינומה של תאי קשקש מתקדמת בראש ובצוואר הקשורה לנגיף הפפילומה האנושי מסוג 16, הסובלים מסרטן חוזר שאינו ניתן לניתוח או גרורתי, עם סמנים ביולוגיים ספציפיים בגידול. ועדה בלתי תלויה לניטור נתונים המליצה להמשיך במעקב לפי התוכנית. לפי התכנון הסטטיסטי המוצהר, הניסוי עשוי להשיג תוצאה חיובית אם יראה בהמשך שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת.