Тева на пути к прорыву: препарат, который может изменить лечение синдрома Туретта

Тева объявила, что FDA приняло её заявку на одобрение экопипама для лечения синдрома Туретта у детей, предоставив ускоренный путь рассмотрения с целевым решением к концу первого квартала 2027 года. Компания продвигает стратегию «Возвращение на путь роста». В случае одобрения это будет первый препарат в данной области с новым механизмом действия за 50 лет.

Компания «Тева Фармасьютикал Индастриз» объявила сегодня (в среду), что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло заявку на одобрение нового лекарственного препарата (NDA) для экопипама для лечения синдрома Туретта. Речь идёт о первом в своём роде экспериментальном лечении, предназначенном для детей, и FDA предоставило ему ускоренную процедуру рассмотрения с целевой датой решения в конце первого квартала 2027 года. В компании поясняют, что эта веха продвигает стратегию «Возвращение на путь роста» (Pivot to Growth), используя экспертизу в области нейронаук. Синдром Туретта — это хроническое нейроразвивающееся расстройство, затрагивающее около 100 000 детей и подростков в США. По данным компании, лишь около половины пациентов получают рецептурное лечение, и только 20–30% из них продолжают терапию через год. Доктор Эрик Хьюз, старший вице-президент и глава глобального R&D в «Теве», заявил, что в случае одобрения экопипам станет первым лечением синдрома Туретта за более чем десятилетие и первым с инновационным механизмом действия в этой области за более чем 50 лет.