Одобрено новое лекарство от проблем концентрации внимания: улучшение на первой неделе

FDA одобрило препарат Simtriyo (centanafadine) компании Otsuka для лечения СДВГ у взрослых и детей с 6 лет. Препарат принимается раз в день, улучшение симптомов отмечалось уже на первой неделе. Одобрение основано на 4 клинических испытаниях. Побочные эффекты: сыпь, снижение аппетита, головная боль и др. В Израиле препарат пока недоступен.

FDA одобрило новый препарат Simtriyo (действующее вещество centanafadine) японской компании Otsuka для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD) у взрослых и детей с 6 лет и весом не менее 20 кг. Препарат принимается один раз в день в виде капсулы с пролонгированным высвобождением. Это первый одобренный препарат для лечения ADHD, который подавляет обратный захват трех нейромедиаторов: норадреналина, дофамина и серотонина. Одобрение основано на четырех клинических испытаниях третьей фазы, в которых было зафиксировано заметное улучшение симптомов по сравнению с плацебо, причем улучшение отмечалось уже на первой неделе терапии. Профиль безопасности в исследованиях был хорошим, но наблюдались побочные эффекты: у детей 6-12 лет чаще всего сыпь и снижение аппетита, у детей постарше — снижение аппетита, тошнота, сыпь, головная боль и боли в животе, у взрослых — головная боль, снижение аппетита, бессонница, тошнота, сухость во рту и диарея. Израильский профессор Ирис Манор, завотделением лечения ADHD в психиатрическом центре «Геа» в Петах-Тикве, отмечает, что у израильских врачей пока нет опыта применения Simtriyo, так как препарат в Израиле недоступен. Прежде чем препарат появится в аптеках, Управление по борьбе с наркотиками США (DEA) должно определить его классификацию, что может занять до 3 месяцев и повлиять на доступность. Предполагается, что Simtriyo может расширить рынок нестимулирующих препаратов для ADHD.