אושרה תרופה חדשה לבעיות ריכוז: שיפור בשבוע הראשון
ה-FDA אישר את התרופה Simtriyo (centanafadine) של חברת Otsuka לטיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD) במבוגרים וילדים מגיל 6. התרופה נלקחת פעם ביום, ושיפור בתסמינים נראה כבר בשבוע הראשון. האישור מבוסס על 4 ניסויים קליניים. תופעות לוואי: פריחה, ירידה בתיאבון, כאב ראש ועוד. בישראל התרופה עדיין לא זמינה.
ה-FDA אישר תרופה חדשה, Simtriyo (החומר הפעיל centanafadine), שפותחה על ידי חברת Otsuka היפנית, לטיפול בהפרעת קשב וריכוז (ADHD) במבוגרים וילדים מגיל 6 ומשקל של לפחות 20 ק"ג. התרופה נלקחת פעם ביום כקפסולה בשחרור מושהה. זוהי התרופה הראשונה שאושרה לטיפול ב-ADHD המעכבת ספיגה חוזרת של שלושה נוירוטרנסמיטרים: נוראדרנלין, דופמין וסרוטונין. האישור מבוסס על ארבעה ניסויים קליניים בשלב 3, שבהם נראה שיפור משמעותי בתסמינים בהשוואה לפלצבו, כאשר השיפור נראה כבר בשבוע הראשון של הטיפול. פרופיל הבטיחות במחקרים היה טוב, אך נצפו תופעות לוואי: בילדים בגילאי 6-12, השכיחות ביותר היו פריחה וירידה בתיאבון; בילדים גדולים יותר - ירידה בתיאבון, בחילה, פריחה, כאב ראש וכאבי בטן; במבוגרים - כאב ראש, ירידה בתיאבון, נדודי שינה, בחילה, יובש בפה ושלשול. פרופסור איריס מנור הישראלית, ראש מחלקת טיפול ב-ADHD במרכז לבריאות הנפש גהה בפתח תקווה, מציינת כי לרופאים ישראלים אין עדיין ניסיון עם Simtriyo, מכיוון שהתרופה אינה זמינה בישראל. לפני שהתרופה תגיע לבתי המרקחת, מינהל אכיפת הסמים האמריקאי (DEA) חייב לקבוע את סיווגה, מה שעשוי להימשך עד 3 חודשים ולהשפיע על הזמינות. ההערכה היא ש-Simtriyo עשויה להרחיב את השוק של תרופות שאינן ממריצות ל-ADHD.