בשורה לחולי ויטיליגו: טיפול חדש באירופה – ומתי יגיע לישראל?
האיחוד האירופי אישר טיפול סיסטמי חדש לוויטיליגו לא-סגמנטלי – תרופת רינבוק (אופדסיטיניב) הניטלת כטבלייה פעם ביום. הטיפול מיועד למבוגרים ומתבגרים מגיל 12. במחקרים נמצא שיפור בהחזרת צבע העור, אך לא החלמה מלאה. התרופה הוגשה לרישום בישראל, אך טרם אושרה.
האיחוד האירופי אישר טיפול סיסטמי חדש לוויטיליגו לא-סגמנטלי – תרופת רינבוק (RINVOQ), המכילה את החומר הפעיל אופדסיטיניב (Upadacitinib), הניטלת כטבלייה פעם ביום. הטיפול מיועד למבוגרים ולמתבגרים מגיל 12 המתאימים לטיפול הפועל בכל הגוף. ויטיליגו היא מחלה אוטואימונית כרונית שבה מערכת החיסון פוגעת בתאים מייצרי המלנין, וגורמת לכתמים לבנים בעור. האישור התבסס על שני מחקרי שלב 3 שבהם השתתפו 614 מבוגרים ומתבגרים. לאחר 48 שבועות, כ-23%-25% מהמטופלים בתרופה השיגו שיפור של לפחות 75% בפיגמנטציה בפנים, לעומת 6%-7% בקבוצת הפלצבו. בבחינת כלל הגוף, 19%-22% מהמטופלים השיגו שיפור של לפחות 50% לעומת 6% בפלצבו. עם זאת, מרבית המשתתפים לא הגיעו לרמות השיפור המרכזיות שנבדקו, והטיפול אינו מרפא את המחלה. התרופה הוגשה לרישום בישראל, אך טרם אושרה על ידי משרד הבריאות, ושאלת הכללתה בסל הבריאות תיבחן בנפרד. הכתבה מציגה מידע רפואי מפורט תוך שמירה על נימה ניטרלית.