פריצת דרך עולמית: אושר טיפול למחלת התקפי השינה הפתאומיים "נרקולפסיה"

משרד הבריאות אישר לראשונה בעולם תרופה פומית חדשה לטיפול בנרקולפסיה מסוג 1, שפותחה על ידי חברת Takeda. התרופה, Oveporexton, פועלת על קולטני האורקסין במוח ומטפלת במנגנון המחלה. האישור התבסס על שני מחקרי שלב 3 שהראו שיפור בערנות, הפחתת התקפי קטפלקסיה ושיפור באיכות החיים. תופעות הלוואי השכיחות: נדודי שינה ודחיפות במתן שתן.

משרד הבריאות אישר לראשונה בעולם תרופה פומית חדשה לטיפול בנרקולפסיה מסוג 1, מחלה נוירולוגית נדירה הגורמת להתקפי שינה פתאומיים. התרופה, שפותחה על ידי חברת Takeda ונקראת Oveporexton, פועלת באופן שונה מהטיפולים הקיימים: היא מפעילה את קולטני האורקסין במוח, ובכך מנסה להשיב את מנגנון הערות לתפקוד תקין. האישור התבסס על שני מחקרי שלב 3 בינלאומיים, שבהם נמצא שיפור משמעותי בערנות בשעות היום, הפחתה בהתקפי הקטפלקסיה (אובדן פתאומי של מתח השרירים) ושיפור באיכות החיים. תופעות הלוואי השכיחות היו נדודי שינה ודחיפות במתן שתן. המומחים רואים באישור נקודת מפנה, שכן הוא מסמן מעבר מטיפול בתסמינים לטיפול במנגנון המחלה עצמה. עם זאת, עדיין נדרש אישור קליני נוסף לאחר תחילת השימוש כדי לאשר את התוצאות.

פריצת דרך עולמית: אושר טיפול למחלת התקפי השינה הפתאומיים "נרקולפסיה"