תקלה בבדיקות לאיתור סרטן השד והשחלות: חשש לתוצאות שליליות שגויות ב-100 דגימות

משרד הבריאות הודיע על תקלה בבדיקת נשאות גנטית בגן BRCA1 לאיתור סיכון לסרטן השד והשחלות, שבוצעה באמצעות ערכה של חברת גמידור. קיים חשש ל-100 תוצאות שליליות שגויות מתוך למעלה מ-90 אלף בדיקות. החברה תיקנה את התקלה, והמכונים הגנטיים ייצרו קשר עם הנבדקים הרלוונטיים.

משרד הבריאות הודיע היום (שלישי) על תקלה בבדיקת נשאות גנטית לגן BRCA1, המשמשת לאיתור סיכון מוגבר לסרטן השד והשחלות. התקלה התגלתה בערכה של חברת גמידור, ומעלה חשש ל-100 תוצאות שליליות שגויות (false negative) מתוך למעלה מ-90 אלף בדיקות שבוצעו. משמעות התוצאה השגויה היא שנשאות קיימת לא זוהתה. עם היוודע התקלה, חברת גמידור יחד עם המכונים הגנטיים והמעבדות איתרו את 100 הדגימות החשודות, והחברה תיקנה את התקלה. משרד הבריאות הבהיר כי בימים הקרובים ייצרו המכונים הגנטיים קשר עם הנבדקים הרלוונטיים ויזמינו אותם לנטילת דגימת דם נוספת במידת הצורך. עוד נמסר כי אין צורך שכלל הנבדקים ייצרו קשר עם המעבדה. התקלה הנוכחית מגיעה לאחר שבאוקטובר 2025 פתח משרד הבריאות בבדיקת חשד לתקלה באותה ערכה, לאחר ששתי נשים שקיבלו תשובה שלילית נמצאו בהמשך נשאיות של מוטציות בגנים BRCA. מוטציות בגנים אלו עלולות להגביר את הסיכון לסרטן השד והשחלות.

תקלה בבדיקות לאיתור סרטן השד והשחלות: חשש לתוצאות שליליות שגויות ב-100 דגימות