מחלוקת על 'תרופות פלא': 6 פפטידים אושרו בארה"ב בניגוד לעמדת ה-FDA

ועדת מומחים של ה-FDA המליצה לאפשר לבתי מרקחת לייצר שישה פפטידים ניסיוניים, למרות התנגדות ה-FDA עצמו בשל חוסר בנתונים על בטיחותם ויעילותם בבני אדם. ההחלטה עוררה ביקורת על הרכב הוועדה, שכללה גורמים בעלי אינטרס בקידום הפפטידים. ההחלטה הסופית נתונה בידי ה-FDA.

ועדת מומחים של ה-FDA לייצור תרופות בבתי מרקחת המליצה לאפשר לבתי מרקחת לייצר שישה פפטידים ניסיוניים: BPC-157 (קוליטיס כיבית), KPV (ריפוי פצעים), TB-500 (ריפוי פצעים), MOTs-C (השמנה, אוסטאופורוזיס), Semax (הפרעות נוירולוגיות) ו-Epitalon (נדודי שינה). פפטיד שביעי, Emideltide, נדחה. מומחי ה-FDA עצמו התנגדו להכללת כל אחד מהם בשל חוסר בנתונים מדעיים. הרכב הוועדה ספג ביקורת: הוא כלל שבעה בעלים ועובדים של מרפאות הרושמות או מוכרות פפטידים, מה שיוצר ניגוד עניינים. תומכי ההחלטה, כולל שר הבריאות רוברט קנדי ג'וניור, סבורים כי לגליזציה של ייצור בבתי מרקחת תסייע במאבק בשוק האפור. המתנגדים חוששים כי הדבר ייצור רושם שווא של בטיחות. בישראל הדעות חלוקות: ד"ר דניאל גרשטיין מצביע על מחסור בנתונים קליניים, ופרופסור ציפי שטראוס מכנה את הבדיקה צעד חיובי. ההחלטה הסופית נתונה בידי ה-FDA.