אחרי עשרות שנים: אושר חיסון שפעת חדש שעשוי לשנות את כללי המשחק

ה-FDA אישר את מפלוסיבה של מודרנה, חיסון השפעת הראשון מבוסס mRNA. בניסוי עם 40,703 משתתפים הראה יעילות יחסית גבוהה ב-26.6% לעומת חיסון רגיל. האישור ניתן בשני מסלולים, לבני 50-64 ולבני 65+. תופעות לוואי שכיחות יותר, אך קלות עד בינוניות. בישראל טרם אושר.

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את חיסון השפעת החדש של חברת מודרנה, מפלוסיבה, המבוסס על טכנולוגיית mRNA. זהו חיסון השפעת העונתית הראשון מסוג זה. האישור ניתן בשני מסלולים: לבני 50 עד 64 אישור רגיל, ולבני 65 ומעלה אישור מואץ המחייב מחקר נוסף. בניסוי קליני שכלל 40,703 בני 50 ומעלה, נמצאה יעילות יחסית גבוהה ב-26.6% לעומת חיסון שפעת במינון רגיל. החיסון מכוון נגד שני זני שפעת A וזן אחד של שפעת B, ואינו מכיל נגיף חי. יתרון אפשרי הוא קיצור זמן הייצור לחודשיים-שלושה, אך עדיין לא הוכח שזה מוביל להגנה קלינית טובה יותר. תופעות הלוואי היו שכיחות יותר, כולל כאב במקום ההזרקה בכ-66% מהמקבלים, אך רובן קלות עד בינוניות. בישראל החיסון טרם אושר לשימוש.

אחרי עשרות שנים: אושר חיסון שפעת חדש שעשוי לשנות את כללי המשחק